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Tetravalent CYD Dengue Vaccine
Ensayo de Sanofi en Dengue Fever · Dengue Hemorrhagic Fever · Dengue Virus (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 260
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- dic 2009
Título oficial en el registro (en inglés): Immunogenicity and Safety of Three Formulations of Dengue Vaccines in Healthy Adults Aged 18 to 45 Years in the US
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2008.
Qué mide
Percentage of Participants With Antibody Titers of >= 10 1/Dilution (1/Dil) Against Each Dengue Virus Serotype Strain: CYD Vaccine 5555 and 5553 Formulation (Pre-injection 1 (Day 0), 30 days post-injection 2 (Month 7)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la respuesta de anticuerpos neutralizantes a dos formulaciones de vacuna tetravalente contra el dengue.
Lo que dice el documentoThe primary objective of the study was to evaluate the neutralizing antibody response after 2 doses of two different formulations of tetravalent dengue vaccine administered at Month 0 and Month 6.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study used 3 different formulations of tetravalent CYD dengue vaccine. The primary objective of the study was to evaluate the neutralizing antibody response after 2 doses of two different formulations of tetravalent dengue vaccine administered at Month 0 and Month 6. The secondary objectives were: * To evaluate the safety of the 3 formulations of tetravalent CYD dengue vaccine. * To describe the neutralizing antibody responses to each of the 3 vaccine formulations. * To describe vaccine viremia after the first and second dose of each of the 3 vaccine formulations in a subset of participants.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00617344), actualizada en may 2019.