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larotaxel · CILAB
Ensayo de Sanofi en Urinary Bladder Neoplasms (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 337
- Centros
- 160
- Fin del objetivo primario
- feb 2011
Título oficial en el registro (en inglés): Larotaxel + Cisplatin Versus Gemcitabine + Cisplatin in First Line Treatment of Locally Advanced/Metastatic Urothelial Tract or Bladder Cancer
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2008.
Qué mide
Overall survival defined as the time interval from the date of randomization to the date of death due to any cause (study period) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Ensayo aleatorizado y abierto que compara XRP9881 más cisplatino frente a gemcitabina más cisplatino en primera línea de tratamiento de cáncer urotelial o de vejiga localmente avanzado o metastásico.
Lo que dice el documentorandomized, open-label, multi-center study comparing the efficacy and safety of XRP9881 plus cisplatin to gemcitabine plus cisplatin in the first line treatment of locally advanced/metastatic urothelial tract or bladder cancer.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, open-label, multi-center study comparing the efficacy and safety of XRP9881 plus cisplatin to gemcitabine plus cisplatin in the first line treatment of locally advanced/metastatic urothelial tract or bladder cancer. The primary objective is to compare overall survival. Secondary objectives include comparisons of progression free survival, objective response rate, time to definitive deterioration of performance status, duration of response, time to definitive weight loss, and assessments of overall safety, and pharmacokinetics. Patients are treated until disease progression, death, or unacceptable toxicity and are followed-up until death or the end of the study whichever comes first.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00625664), actualizada en abr 2016.