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Rasburicase
Ensayo de Sanofi en Hyperuricemia · Leukemia · Lymphoma (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Leucemia · Linfoma.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 50
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2004
Título oficial en el registro (en inglés): Rasburicase as a Uricolytic Therapy for Hyperuricemia in Patients With Leukemia or Lymphoma
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2003.
Qué mide
Safety via physical examination, laboratory tests and adverse events. Efficacy via plasma uric acid levels. (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se va a evaluar la seguridad y la eficacia de SR29142 en pacientes con linfoma maligno o leucemia aguda, administrado durante 5 días en dos grupos de dosis.
Lo que dice el documentoto evaluate the safety and the efficacy in patients with malignant lymphoma or acute leukemia who are repeatedly administered for SR29142 5 days in two dosage groups.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of the study are to evaluate the safety and the efficacy in patients with malignant lymphoma or acute leukemia who are repeatedly administered for SR29142 5 days in two dosage groups. Secondary objectives are to determine the pharmacokinetic (PK) parameters of SR29142 , to assess anti-SR29142 antibody production in patients with malignant lymphoma and acute leukemia, and to estimate the optimal dosage of SR29142 for Japanese patients from the results of efficacy and safety evaluations.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00631579), actualizada en oct 2009.