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Fexofenadine

Ensayo de Sanofi en Rinitis alergica.

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
220
previstos
Centros
1

Título oficial en el registro (en inglés): Fexofenadine (Allegra®) in Healthy Adults Who Have Been Identified as Slow Metabolizers for Desloratadine

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2003.

Qué mide

Los criterios de valoracion seran el AUC y la Cmax de desloratadina, 3-OH desloratadina y fexofenadina. (Serial, Trough, and Terminal blood samples over 8 days.) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se estudia la farmacocinética de desloratadine y fexofenadine en personas que metabolizan lentamente desloratadine.

Lo que dice el documentosingle-dose and steady-state pharmacokinetics of desloratadine and fexofenadine in desloratadine slow metabolizers.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the single-dose and steady-state pharmacokinetics of desloratadine and fexofenadine in desloratadine slow metabolizers. To evaluate the safety and tolerability of desloratadine compared to fexofenadine following single and multiple oral doses administered to desloratadine slow metabolizers.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00636870), actualizada en ene 2011.