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Emtricitabine
An Open-Label Study of Emtricitabine in Combination With Other Antiretroviral Agents in HIV Infected Pediatric Subjects
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Infeccion por VIH.
Más ensayos de: Infección por VIH.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 16
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jul 2004
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2002.
Qué mide
The primary safety endpoint was tolerability failure (A patient was classified as a tolerability failure if (s)he had any adverse event or laboratory toxicity that lead to the permanent discontinuation of emtricitabine (del registro, en inglés) (semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo obtain safety and efficacy data for antiretroviral regimens containing emtricitabine in HIV-1 infected pediatric subjects. To determine emtricitabine concentrations in HIV-1 infected pediatric subjects and, if necessary, to refine the dose of emtricitabine to achieve concentrations comparable to those in adults given 200 mg emtricitabine once-daily.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00642291), actualizada en abr 2008.