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VIVITROL® 380 mg
ALK21-013: Efficacy and Safety of Medisorb® Naltrexone (VIVITROL®) in Adults With Opioid Dependence
Ensayo de Alkermes plc. en Dependencia de opiaceos.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 250
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2009
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2008.
Qué mide
Porcentaje (%) de semanas libres de opioides por sujeto en el periodo doble ciego (Parte A) (20 semanas)
Qué se prueba
Se probará naltrexona inyectable comparada con placebo en adultos al darles el alta de un tratamiento hospitalario por dependencia de opioides para medir su eficacia clínica y seguridad.
Lo que dice el documentodesigned to evaluate the clinical efficacy and safety of VIVITROL® (Medisorb® naltrexone 380 mg) versus placebo when administered to adults upon discharge from inpatient treatment for opioid dependence.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3 multi-center trial designed to evaluate the clinical efficacy and safety of VIVITROL® (Medisorb® naltrexone 380 mg) versus placebo when administered to adults upon discharge from inpatient treatment for opioid dependence. The study was conducted in 2 parts, Part A and Part B. The clinical portion of both parts has completed. Results for Part B are not yet available.
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00678418), actualizada en dic 2016.