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BL-1020
Extension Study To Evaluate The Long-Term Safety, Tolerability, And Efficacy Of Low And High Doses Of Bl-1020
Ensayo de BioLineRx Ltd. en Esquizofrenia.
Más ensayos de: Esquizofrenia.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 220
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2008.
Qué mide
cambios desde el inicio en los signos vitales, evaluaciones de laboratorio y ECG, exploracion fisica/neurologica, Escala de Valoracion de Sintomas Extrapiramidales (ESRS), e incidencia de acontecimientos adversos (AE) y abandonos por acontecimientos adversos (ADO). (6 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Six-Week, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Extension Study To Evaluate The Long-Term Safety, Tolerability, And Efficacy Of Low And High Doses Of Bl-1020 Compared To Risperidone, In Schizophrenic Patients Previously Treated In Study Bl-1020 Iib For A Maximum Of Six Weeks With Bl-1020 (High Dose, Low Dose), Risperidone Or Placebo
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Todos los de BLRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00722176), actualizada en jun 2010.