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Fostamatinib Disodium · SOLEIL
Efficacy and Safety Study of R935788 Tablets to Treat Systemic Lupus Erythematosus
Ensayo de RIGEL PHARMACEUTICALS INC en Lupus eritematoso sistemico.
Más ensayos de: Lupus eritematoso sistémico.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- nov 2009
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2008.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was withdrawn for business reasons before study start.».
Qué mide
The primary efficacy endpoint is defined as the decrease from baseline in the SELENA-SLEDAI score at 6 months. (del registro, en inglés) (6 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroApproximately 225 patients meeting study entry requirements will be enrolled and randomized (2:1, active versus placebo superimposed on background treatment) to R788 or placebo. Patients will be followed for efficacy and safety parameters for 6 months. The investigator should taper corticosteroids if clinically warranted.
Más ensayos de RIGL
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de RIGL, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00752999), actualizada en abr 2012.