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Vaccine diluent buffer
Phase I Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Dose Ranging Study, Safety, Tolerability and Immunogenicity
Ensayo de Sanofi en Clostridium Difficile Infection · Clostridium Difficile Diarrhea (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 36
- Fin del objetivo primario
- jun 2006
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2006.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Issues with CTM stability.».
Qué mide
Number of Participants Reporting Treatment-Emergent Adverse Events Post-vaccination With One of Two Formulations of Clostridium Difficile Toxoid Vaccine or a Placebo Vaccine. (Day 0 up to 70 days post first vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase I, randomized, placebo-controlled, double-blinded, dose ranging study to assess the safety, tolerability, and immunogenicity of 2 dose levels of C. difficile vaccine. Population: healthy male and female adults, 18 to 55 years old.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00772954), actualizada en abr 2012.