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IC51
Ensayo de Valneva SE en Japanese Encephalitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 304
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- jun 2010
Título oficial en el registro (en inglés): Immunogenicity of a Commercial Batch of JEV IC51 up to 24 Months Post Filling
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2008.
Qué mide
Primary: 1. Geometric Mean Titers (GMT) at Day 56 (56 days post 1st vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se mide la inmunogenicidad de un lote comercial de IC51 en 3 momentos distintos tras el envasado.
Lo que dice el documentoassess immunogenicity of a commercial IC51 batch at 3 different time points post filling (12, 18, 24 months) in terms of Geometric Mean Titers (GMT) for anti-JEV neutralizing antibodies at Day 56 after the first vaccination.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective is to assess immunogenicity of a commercial IC51 batch at 3 different time points post filling (12, 18, 24 months) in terms of Geometric Mean Titers (GMT) for anti-JEV neutralizing antibodies at Day 56 after the first vaccination.
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Todos los de VALN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00776230), actualizada en mar 2016.