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VLA1553
Ensayo de Valneva SE en Infección por virus Chikungunya.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- dic 2026
Título oficial en el registro (en inglés): A Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of VLA1553 in Healthy Children
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2026.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «No participant recruited; trial initiation postponed to an unspecified future time while Valneva assesses potential pathways to address regulatory requests. Evaluation is ongoing to ensure alignment with regulatory expectations and obligations.».
Qué mide
La proporción de participantes con serorespuesta definida por μPRNT50 entre los participantes basalmente negativos (28 days post-vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara VLA1553 con Nimenrix® en un ensayo de fase 3 aleatorizado.
Lo que dice el documentoprospective, randomized, double-blind, phase 3 clinical trial evaluating VLA1553 in comparison to a comparator (Nimenrix®) for each stratum (age group).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroVLA1553-322 is a multicenter, prospective, randomized, double-blind, phase 3 clinical trial evaluating VLA1553 in comparison to a comparator (Nimenrix®) for each stratum (age group). At least 3,000 male and female healthy children aged 1 to 11 years will be enrolled and randomized 3:1 to either VLA1553 (n=2,250) or comparator (Nimenrix®) (n=750).
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Más ensayos de VALN
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| VLA1553 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Live-attenuated CHIKV vaccine… | no aplica | En marcha, sin reclutar | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Live-attenuated CHIKV vaccine… | no aplica | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Live-attenuated CHIKV vaccine… | no aplica | Reclutando por invitación | dic 2027 (prevista) |
| Live-attenuated CHIKV vaccine… | no aplica | Reclutando por invitación | dic 2027 (prevista) |
| VLA1601 | Fase 1 | Completado | abr 2025 (real) |
Todos los de VALN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07133178), actualizada en dic 2025.