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Neratinib
Study Evaluating The PK And Safety Of Neratinib In Healthy Subjects And Subjects With Chronic Liver Disease
Ensayo de PUMA BIOTECHNOLOGY, INC. en Hepatic Insufficiency (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 27
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2009.
Qué mide
Plasma concentrations of neratinib in healthy volunteers compared to hepatically impaired patients through analysis of blod samples collected after neratinib administration in these 2 populations. (del registro, en inglés) (4 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the pharmacokinetics of neratinib and to assess the safety and tolerability of neratinib in healthy subjects and subjects with chronic liver disease.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00781430), actualizada en may 2012.