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ketoprofen 100 mg
Ensayo de Sanofi en Dolor.
Más ensayos de: Dolor.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 409
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2009
Título oficial en el registro (en inglés): Study of Non Inferiority Bi-Profenid® 200mg Versus Bi-Profenid® 300mg Among Patients Presenting of the Post-traumatic or Rheumatologic Acute Affections of the Locomotor Apparatus (BIPROPAIN)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2008.
Qué mide
Intensidad del dolor en reposo medida usando la escala numerica (NS) al final del dia, e ingesta total de analgesicos concomitantes durante 5 dias. Para estos dos parametros, se asignara el valor maximo a los pacientes que utilizaron analgesicos de paso II o III (between D1 and D5, at the end of the day) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara Bi-Profenid 100 mg dos veces al día con Bi-Profenid 150 mg dos veces al día para ver si el primero no es inferior.
Lo que dice el documentoTo demonstrate the non-inferiority of Bi-Profenid 100 mg x 2 day versus Bi-Profenid 150 mg x 2 day
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To demonstrate the non-inferiority of Bi-Profenid 100 mg x 2 day versus Bi-Profenid 150 mg x 2 day in patients presenting with pain related to closed, benign, acute post-traumatic conditions of the motor system or acute, non-infectious rheumatologic conditions, by comparing, on the one hand, changes in resting pain intensity over the entire day, measured at the end of the day using a numeric scale (NS), over 5 days and, on the other hand, total intake over 5 days of concomitant analgesics. Secondary Objectives: * To describe concomitant analgesic treatments * To describe the time between baseline and use of a step I, II or III analgesic * To evaluate patients pain relief using a Likert 4-class scale (complete or substantial relief, moderate relief slight relief and absence of relief) at D5 * To evaluate changes in intensity of pain when moving, over the entire day, measured at the end of the day using a numeric scale, over 5 days * To evaluate the patients overall satisfaction at the end of treatment using a 4-point Simple Verbal Scale (SVS) (very satisfied, somewhat satisfied, somewhat unsatisfied, very unsatisfied) * To evaluate the patients overall satisfaction at the end of the study using a 4-point Simple Verbal Scale (EVS) (very satisfied, somewhat satisfied, somewhat unsatisfied, very unsatisfied) * To compare the safety of the two treatments
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00810121), actualizada en sep 2009.