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Martes 13 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Calendario›SNY›5-fluorouracil

5-fluorouracil

Ensayo de Sanofi en Neoplasias gástricas.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
243
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
jun 2012
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): Taxotere New Indication - Gastric Cancer Treatment Registration Trial

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2008.

Qué mide

Tiempo hasta la progresión (Throughout the study period) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se busca demostrar un aumento estadísticamente significativo del tiempo hasta la progresión de la enfermedad en el grupo de prueba.

Lo que dice el documentoTo detect a statistically significant increase in time to progression (TTP) of disease for the test group

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To detect a statistically significant increase in time to progression (TTP) of disease for the test group (Taxotere® [Docetaxel] combined with cisplatin and 5-fluorouracil [TCF]) relative to the control group (Cisplatin combined with 5-fluorouracil[CF]) Secondary objectives: * To detect a statistically significant increase in overall survival (OS) for the test group relative to the control group. * To compare response rate (RR), time to treatment failure (TTF), duration of responses, safety profiles, quality of life (QOL), and disease-related symptoms.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00811447), actualizada en ago 2012.