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amibegron
Ensayo de Sanofi en Trastornos depresivos mayores.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 317
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- may 2004
Título oficial en el registro (en inglés): Efficacy and Safety of SR58611 Compared to Placebo and Paroxetine
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2003.
Qué mide
Cambio desde el valor inicial de la puntuacion total de los 17 elementos de la HAM-D (6 semanas)
Qué se prueba
Prueba SR58611A 700mg/day frente a placebo en pacientes con un episodio depresivo mayor recurrente.
Lo que dice el documentoTo demonstrate the antidepressant efficacy on the Hamilton Depression Rating Scale of SR58611A 700mg/day compared with placebo in the treatment of patients with a recurrent major depressive episode.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective : * To demonstrate the antidepressant efficacy on the Hamilton Depression Rating Scale of SR58611A 700mg/day compared with placebo in the treatment of patients with a recurrent major depressive episode. Secondary objectives: * To assess the safety profile of SR58611A 700 mg/d in comparison to placebo and to assess plasma concentrations of the active metabolite.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00825058), actualizada en mar 2009.