Calendario›SNY›CYD Dengue Vaccine
CYD Dengue Vaccine
Ensayo de Sanofi en Dengue Virus · Dengue Fever · Dengue Hemorrhagic Fever · Dengue Diseases (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 4.002
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2013
Título oficial en el registro (en inglés): Efficacy and Safety of Dengue Vaccine in Healthy Children
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2009.
Qué mide
Number of Symptomatic Virologically-Confirmed Dengue (VCD) Cases During the Active Phase Post-dose 3 Following Inj. With Either CYD Dengue Vaccine or a Placebo (28 days Post-Inj. 3 up to the end of Active Phase (up to 13 months Post-Inj. 3, i.e. up to 25 months)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Mide la eficacia de la vacuna CYD contra el dengue confirmado en laboratorio tras tres inyecciones.
Lo que dice el documentoto assess the efficacy of CYD dengue vaccine after three injections in preventing symptomatic virologically-confirmed dengue (VCD) cases, regardless of the severity, due to any of the four serotypes in children aged 4 to 11 years at the time of inclusion.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to assess the efficacy of CYD dengue vaccine after three injections in preventing symptomatic virologically-confirmed dengue (VCD) cases, regardless of the severity, due to any of the four serotypes in children aged 4 to 11 years at the time of inclusion. Secondary objectives included to assess: * Vaccine efficacy against severe VCD cases * Vaccine efficacy against VCD cases following at least two injections with CYD dengue vaccine * Immune response to CYD dengue vaccine * Safety profile of CYD dengue vaccine. Safety assessments include solicited reactions within 7 or 14 days after each injection, unsolicited adverse events within 28 days after each injection, and serious adverse events during the study period. Other objectives included: * Vaccine efficacy against VCD cases following at least one injection with CYD dengue vaccine * Vaccine efficacy against VCD cases due to each serotype * Participants with clinical signs and symptoms for VCD
Sigue a SNY y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00842530), actualizada en mar 2022.