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amibegron
Long Term Safety and Tolerability of SR58611 in Patients With Major Depressive Disorder
Ensayo de Sanofi en Major Depressive Disorders (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 527
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- jul 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2005.
Qué mide
Clinical monitoring of adverse events (AEs), laboratory parameters, vital signs, physical examinations, and physician withdrawal checklists (del registro, en inglés) (54 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: \- To evaluate the long-term safety and tolerability of SR58611A (amibegron) patients with major depressive disorder (MDD). Secondary objective: \- To determine plasma concentrations of SR58878 (the active metabolite of SR58611A), for pharmacokinetic population analyses, to evaluate the quality of life (QoL) in patients with MDD, and to evaluate the efficacy of amibegron in patients with MDD.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00855530), actualizada en mar 2009.