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IC47
Ensayo de Valneva SE en Pneumococcal Infections (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2010
Título oficial en el registro (en inglés): Open-Label Study Assessing The Safety, Immunogenicity and Dose Response of IC47
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2009.
Qué mide
Occurrence of any SAEs (possibly)related to the study vaccine (Day 0 - Day 264) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio que investiga la seguridad y tolerabilidad de distintas dosis de IC47 durante 6 meses tras la primera vacunación.
Lo que dice el documentoThe main aim of this clinical study is to investigate the safety and tolerability of different dose strengths of IC47 up to 6 months after the first vaccination. A total of 32 healthy subjects (male or female) will participate in this clinical study.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main aim of this clinical study is to investigate the safety and tolerability of different dose strengths of IC47 up to 6 months after the first vaccination. A total of 32 healthy subjects (male or female) will participate in this clinical study. The subjects will be divided into 4 groups of 8 subjects each. Thirty (30) μg or 150 μg of IC47 will be administered three times in intervals of 42 days each.
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Todos los de VALN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00873431), actualizada en oct 2012.