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IC43
Ensayo de Valneva SE en Pneumonia, Ventilator-Associated (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 400
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2010
Título oficial en el registro (en inglés): Study Assessing Immunogenicity and Safety of IC43 In Intensive Care Patients
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2008.
Qué mide
Immunogenicity at day 14 as determined by OprF/I specific IgG antibody titer measured by ELISA in patients receiving IC43 or placebo (del registro, en inglés) (dia 14)
Qué se prueba
Ensayo piloto de fase 2, aleatorizado y con placebo, en unos 50 centros de unos 9 países.
Lo que dice el documentoRandomized, placebo-controlled, partially blinded phase 2 pilot study. Multicenter study (approximately 50 centers) in approximately 9 countries. Proposed start date is December 2008.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroRandomized, placebo-controlled, partially blinded phase 2 pilot study. Multicenter study (approximately 50 centers) in approximately 9 countries. Proposed start date is December 2008. The study duration per patient is estimated to be 90 days. Overall study duration is estimated to be 12-18 months.
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Todos los de VALN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00876252), actualizada en oct 2012.