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Study Evaluating The Effects Of Neratinib After Adjuvant Trastuzumab In Women With Early Stage Breast Cancer
Ensayo de PUMA BIOTECHNOLOGY, INC. en cáncer de mama.
Más ensayos de: Cáncer de mama.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 2.840
- Centros
- 494
- Fin del objetivo primario
- ago 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2009.
Qué mide
Supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS) en el brazo de Neratinib comparado con el brazo de placebo al año 2 (From randomization until time of event up to 2 years) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to investigate whether neratinib can further reduce the risk of recurrence from previously diagnosed HER-2 positive breast cancer after adjuvant treatment with trastuzumab.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00878709), actualizada en may 2021.