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LACTIC ACID

Ensayo de Sanofi en Higiene.

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
25
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
mar 2009
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): Dermacyd Infantile (Lactic Acid) - Photo Evaluation.

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2009.

Qué mide

La prueba de fotoirritación y la fotosensibilidad se medirán mediante irradiación UVA y se evaluarán según la escala International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG). La sensibilidad se evaluará según el tipo de piel. (During 5 weeks (i.e. treatment period)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se quiere comprobar que el producto Dermacyd Infantile (Lactic Acid) no provoca fotoirritación ni potencial de fotosensibilización.

Lo que dice el documentoTo demonstrate the absence of photo irritation and photosensitization potential of the product Dermacyd Infantile (Lactic Acid).

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To demonstrate the absence of photo irritation and photosensitization potential of the product Dermacyd Infantile (Lactic Acid).

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00881348), actualizada en abr 2009.