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Eliglustat tartrate

Ensayo de Sanofi en Gaucher Disease, Type 1 (del registro, en inglés).

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 40
Centros: 18
Fin del objetivo primario: jul 2012

Título oficial en el registro (en inglés): A Study of Eliglustat Tartrate (Genz-112638) in Patients With Gaucher Disease (ENGAGE)

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2009.

Qué mide

PAP: Percent Change From Baseline in Spleen Volume (in Multiples of Normal [MN]) at Week 39 of the Primary Analysis Period With Eliglustat Tartrate Treatment as Compared to Placebo (PAP Baseline (Day 1), Week 39) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Es un estudio de fase 3 que busca confirmar la eficacia y seguridad de eliglustat tartrato (Genz-112638) en pacientes con enfermedad de Gaucher tipo 1.

Lo que dice el documentoThis Phase 3 study was designed to confirm the efficacy and safety of eliglustat tartrate (Genz-112638) in participants with Gaucher disease Type 1.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00891202), actualizada en ene 2017.