AVE0005

Ensayo de Sanofi en Colorectal Neoplasms · Neoplasm Metastasis (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 16
Centros: 1
Fin del objetivo primario: jun 2012

Título oficial en el registro (en inglés): Study of Intravenous Aflibercept in Combination With FOLFIRI in Japanese Patients With Metastatic Colorectal Cancer

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2009.

Qué mide

Dose-limiting toxicity (DLT) combination with FOLFIRI (During the first 2 cycles (4 weeks) of study treatment) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se busca determinar qué dosis de aflibercept estudiar después en combinación con FOLFIRI en pacientes japoneses con cáncer colorrectal metastásico.

Lo que dice el documentoThe primary objective is to determine the dose of aflibercept to be further studied in combination with irinotecan/5-fluorouracil/isovorin (FOLFIRI) in Japanese patients with metastatic colorectal cancer. Secondary objectives of this study are to assess the safety profile of aflibercept, to determine the pharmacokinetics of aflibercept, to make a preliminary assessment of antitumor effects.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00921661), actualizada en nov 2012.