Calendario›SNY›Swine A
Swine A
Ensayo de Sanofi en Influenza · Swine-origin A/H1N1 Influenza (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Gripe.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 450
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- dic 2010
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of Swine-origin A/H1N1 Influenza Vaccines in Healthy European Adults and the Elderly
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2009.
Qué mide
To provide information concerning the immunogenicity of Swine A/H1N1 influenza vaccine (21 days post-vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio que busca generar datos sobre la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna monovalente H1N1.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to generate data on immunogenicity and safety of the monovalent H1N1 vaccine in support of the development and registration.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to generate data on immunogenicity and safety of the monovalent H1N1 vaccine in support of the development and registration. Primary objectives: * To describe the immune response to study vaccine 21 days after each vaccination. * To describe the antibody persistence 8 months after the first vaccine administration using hemagglutination inhibition (HAI) method in a randomized subset of adult subjects who received two injections. * To describe the immune response against the A/H1N1 strain using HAI method 21 days after a vaccination with the 2010-2011 Northern Hemisphere (NH) seasonal trivalent influenza vaccine (TIV) administered 13 months after the first vaccination in a subset subjects who received the A/H1N1 influenza vaccine and in subjects naïve to the swine origin A/H1N1 strain. * To describe the safety profiles of study vaccines in all participants.
Sigue a SNY y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00954798), actualizada en ene 2014.