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Dose Escalation, Safety and Pharmacokinetic Study of AVE8062 in Patients With Solid Tumors
Ensayo de Sanofi en Tumor solido.
Más ensayos de: Tumor sólido.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 15
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- ago 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2009.
Qué mide
Dose limiting toxicity at Cycle 1 (del registro, en inglés) (21 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To determine the maximum tolerated dose based on the incidence of dose limiting toxicity and the maximum administered dose of AVE8062 administered every 3 weeks in patients with advanced solid tumors. Secondary objectives: * To assess the overall safety profile of the drug. * To characterize the pharmacokinetic profile of AVE8062 and its active metabolite RPR 258063. * To evaluate anti-tumor activity of the drug.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00968916), actualizada en sep 2014.