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Live attenuated Japanese…
Ensayo de Sanofi en Encephalitis · Japanese Encephalitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 202
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2004
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of ChimeriVax™-JE Live Attenuated Vaccine in Healthy Adults
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2003.
Qué mide
Number of Participants With Seroconversion to Homologous ChimeriVax-JE Virus Strain After a Single Dose of Chimerivax™-JE and Placebo Dose (Day 28 post-vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un ensayo en adultos prueba la seguridad, la tolerabilidad, la inmunogenicidad y la duración de la inmunidad de una o dos dosis de la vacuna ChimeriVax™-JE, separadas por 5 o 6 meses.
Lo que dice el documentoto assess the safety, tolerability, immunogenicity, and duration of immunity of one or two doses of ChimeriVax™-JE vaccine separated by 5 or 6 months in adults.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the safety, tolerability, immunogenicity, and duration of immunity of one or two doses of ChimeriVax™-JE vaccine separated by 5 or 6 months in adults. Objectives: Safety: * Obtain safety and tolerability data of a single, fixed dose of ChimeriVax™-JE compared with a placebo in adult volunteers (≥ 18 to \<55 years) without prior Japanese encephalitis (JE) vaccination. Immunogenicity: * Obtain data on the antibody response in adult volunteers following administration of ChimeriVax™-JE * Assess the durability of the immune response in adult volunteers over 60 months following one or two doses of ChimeriVax™-JE.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00981175), actualizada en jul 2012.