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Live attenuated Japanese…
Ensayo de Sanofi en Japanese Encephalitis · Yellow Fever (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 108
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2005
Título oficial en el registro (en inglés): Study of Live Attenuated Japanese Encephalitis Vaccine (ChimeriVax™-JE) and Yellow Fever Vaccine (STAMARIL®)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2004.
Qué mide
Number of Participants With Japanese Encephalitis Seroconversion Following ChimeriVax™-JE or STAMARIL® Alone or the Co-administration of ChimeriVax™-JE and STAMARIL®, or Placebo Vaccination. (Pre-vaccination (Day 0 or 30) and post-vaccination (Day 30 or 60)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia la administración conjunta o secuencial de la vacuna Chimeravax y STAMARIL®.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to obtain safety, tolerability, and immunogenicity data on the co-administration or sequential administration of Chimeravax™-JE vaccine and STAMARIL®. Objectives: Safety: * Obtain safety and tolerability data of a single, fixed dose of ChimeriVax™-JE administered concurrently, one month before or one month after STAMARIL® to adult volunteers (≥ 18 to ≤ 55 years) without prior Japanese encephalitis (JE) or yellow fever (YF) vaccination.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to obtain safety, tolerability, and immunogenicity data on the co-administration or sequential administration of Chimeravax™-JE vaccine and STAMARIL®. Objectives: Safety: * Obtain safety and tolerability data of a single, fixed dose of ChimeriVax™-JE administered concurrently, one month before or one month after STAMARIL® to adult volunteers (≥ 18 to ≤ 55 years) without prior Japanese encephalitis (JE) or yellow fever (YF) vaccination. Immunogenicity: * Obtain data on the antibody response to a single, fixed dose of ChimeriVax™-JE administered concurrently, one month before or one month after STAMARIL® to adult volunteers without prior JE (or YF) vaccination. * Assess the durability of the immune response in adult volunteers 6 months after administration of ChimeriVax™-JE and STAMARIL®.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00982137), actualizada en sep 2012.