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EDP-322

Multiple Ascending-Dose Study of EDP 322 in Healthy Adult Volunteers

Ensayo de ENANTA PHARMACEUTICALS INC en MRSA, SSTI (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
52
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
mar 2009
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2008.

Qué mide

The study objective was to determine the safety, tolerability and pharmacokinetics of multiple oral doses of EDP-322 in healthy volunteers. (Subjects received single doses of the study drug administered QD on Days 1 through 7, with follow-up through Day 11, and as needed.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis was a Phase I, single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, ascending multiple dose study to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of orally administered EDP-322 in healthy adult volunteers.

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Todos los de ENTA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00990145), actualizada en oct 2009.