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Clofarabine incorporated into a…
Ensayo de Sanofi en Lymphoblastic Leukemia, Acute, Childhood (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 8
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- abr 2011
Título oficial en el registro (en inglés): A Safety and Tolerability Study of Clofarabine, Etoposide, Cyclophosphamide, PEG-asparaginase, and Vincristine in Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2009.
Qué mide
The incidence of DLTs (Dose Limiting Toxicities) experienced with 1 cycle of this 5-drug regimen in this patient population (in all patients who receive any doses of study drugs) (del registro, en inglés) (1 ciclo)
Qué se prueba
Estudio abierto de clofarabina, etopósido, ciclofosfamida, PEG-asparaginasa y vincristina para evaluar la seguridad y tolerabilidad en niños con leucemia linfoblástica aguda en primera recaída.
Lo que dice el documentoThis is an open-label study of Clofarabine, Etoposide, Cyclophosphamide, PEG-asparaginase, and Vincristine to assess this 5-drug treatment's safety and tolerability in pediatric patients with first relapse Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00991133), actualizada en abr 2015.