Calendario›SNY›Celivarone · ALPHEE
Celivarone · ALPHEE
Ensayo de Sanofi en Arrhythmia Prophylaxis · Ventricular Arrhythmia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 486
- Centros
- 151
- Fin del objetivo primario
- may 2011
Título oficial en el registro (en inglés): Dose Ranging Study of Celivarone With Amiodarone as Calibrator for the Prevention of Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Interventions or Death
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2009.
Qué mide
Time to Ventricular Tachycardia or Ventricular Fibrillation (VT/VF) triggered ICD interventions or sudden death (up to 20 months (median follow-up of 12 months)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio pretende evaluar la eficacia de celivarona para prevenir intervenciones con desfibrilador implantable o la muerte.
Lo que dice el documentoThe Primary objective was to assess the efficacy of Celivarone for the prevention of Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) interventions or death. Secondary objectives were: * To assess the tolerability and safety of the different dose regimens of Celivarone in the selected population. * To document Celivarone plasma levels during the study.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Sigue a SNY y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00993382), actualizada en may 2016.