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ALX-0081
Comparative Study of ALX-0081 Versus GPIIb/IIIa Inhibitor in High Risk Percutaneous Coronary Intervention (PCI) Patients
Ensayo de Sanofi en Unstable Angina · Non ST Segment Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI) · Stable Angina (Associated With High Risk PCI) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 364
- Centros
- 39
- Fin del objetivo primario
- abr 2011
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2009.
Qué mide
Incidence and severity of bleeding classified by the following criteria: TIMI major bleeding events, TIMI minor bleeding events, bleeding events requiring medical attention, defined as TIMI minimal bleeding events (del registro, en inglés) (30 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, randomized and open-label Phase II study to compare the safety, tolerability and biological effectiveness of ALX-0081 versus the GPIIb/IIIa inhibitor ReoPro® in high risk PCI patients. Patients will receive standard treatment with acetylsalicylic acid (ASA) plus clopidogrel and heparin. Eligible patients will be randomly assigned to receive open-label study treatment with either ALX-0081 or ReoPro®. Patients will be stratified according to PCI type (elective or ad-hoc) and stent type (bare metal stent or drug eluting stent).
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01020383), actualizada en mar 2023.