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Technosphere®
A Study to Evaluate Insulin in the Blood After Inhalation of a Dry Powder Insulin Formulation (Called Technosphere®/Insulin) in Non-diabetic Patients With & Without Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Ensayo de MANNKIND CORP en EPOC.
Más ensayos de: EPOC.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 39
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- ago 2008
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2006.
Qué mide
To evaluate the pharmacokinetic disposition of serum insulin and serum fumaryl diketopiperazine following dosing with 30 U T/I, as measured via Area Under the Curve serum insulin and AUC 0-480 min serum FDKP (del registro, en inglés) (30 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTrial will include 40 subjects and consists of 3 visits: Screening, Treatment and Follow up. A euglycemic clamp procedure and Technosphere®/Insulin (T/I) administration will occur at Visit 2 for both COPD and non COPD subjects.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de MNKD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01021891), actualizada en dic 2013.