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SSR125543 · AGATE
A Trial Evaluating the Efficacy and Tolerability of SSR125543 in Outpatients With Major Depressive Disorder
Ensayo de Sanofi en Major Depression (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 580
- Centros
- 73
- Fin del objetivo primario
- mar 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en feb 2010.
Qué mide
Change from baseline (Day -1) to Day 56 in the 17-item HAM-D total score (del registro, en inglés) (8 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To evaluate the efficacy of three fixed doses of SSR125543 (20 mg daily, 50 mg daily, and 100 mg daily) compared to placebo in outpatients with major depressive disorder, as assessed by the change from baseline (Day -1) to Day 56 in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score. Secondary Objectives: * To evaluate the tolerability and safety of SSR125543 in outpatients with major depressive disorder * To evaluate plasma concentrations of SSR125543
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01034995), actualizada en abr 2011.