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IC51 Japanese Encephalitis
Ensayo de Valneva SE en Encephalitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.869
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- feb 2011
Título oficial en el registro (en inglés): Safety and Immunogenicity of the Japanese Encephalitis Vaccine IC51 (IXIARO®) in a Pediatric Population
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2010.
Qué mide
Rate of Subjects With Serious Adverse Events and Medically Attended Adverse Events Until Day 56 After First Vaccination (until Day 56) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad de la vacuna IC51 en una población pediátrica de zonas endémicas.
Lo que dice el documentosafety profile of purified inactivated Japanese Encephalitis Virus (JEV) vaccine IC51 administered in two doses in a 28 days interval up to Month 7 after the first IC51 vaccination in a pediatric population from endemic regions.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to assess the systemic and local safety profile of purified inactivated Japanese Encephalitis Virus (JEV) vaccine IC51 administered in two doses in a 28 days interval up to Month 7 after the first IC51 vaccination in a pediatric population from endemic regions.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01041573), actualizada en jul 2021.