IC51

Ensayo de Valneva SE en Encephalitis (del registro, en inglés).

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 100
Centros: 10
Fin del objetivo primario: ago 2013

Título oficial en el registro (en inglés): Immunogenicity and Safety of the Japanese Encephalitis Vaccine IC51 (IXIARO®, JESPECT®) in a Pediatric Population in Non-endemic Countries

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2010.

Qué mide

Rate of Subjects With Serious Adverse Events (SAEs) and Medically Attended AEs up to Day 56 After the First Vaccination (until Day 56) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

El objetivo principal es evaluar la seguridad de IC51 en población pediátrica de regiones donde el JEV no es endémico.

Lo que dice el documentoThe primary objective is to assess the safety profile of IC51 in a pediatric population from regions where JEV is not endemic

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de VALN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01047839), actualizada en jun 2020.