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Quadrivalent Meningococcal…
Ensayo de Sanofi en Meningitis · Meningococcal Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 580
- Centros
- 25
- Fin del objetivo primario
- feb 2012
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of a Quadrivalent Meningococcal Tetanus Protein Conjugate Vaccine in Infants and Toddlers
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2009.
Qué mide
Percentage of Participants With an Serum Bactericidal Assay (SBA) Using Human Complement (SBA-HC) Titer Greater or Than Equal to (≥) 1:8 and ≥1:4: Groups 1, 2, 3, 4, 6, and 7 - Primary Series Per-protocol Population (PPP) (Groups 1, 2, 4, 6, and 7: at the age of 7 months; Group 3: at the age of 5 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio busca evaluar el calendario de vacunación óptimo para una vacuna conjugada cuadrivalente frente al meningococo.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study was to evaluate the optimal vaccination schedule for a Quadrivalent Meningococcal Polysaccharide (A, C, Y and W-135) Tetanus Protein Conjugate Vaccine (MenACYW Conjugate vaccine) in order to provide an effective protein conjugate quadrivalent meningococcal vaccine in the population with the highest incidence of disease.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study was to evaluate the optimal vaccination schedule for a Quadrivalent Meningococcal Polysaccharide (A, C, Y and W-135) Tetanus Protein Conjugate Vaccine (MenACYW Conjugate vaccine) in order to provide an effective protein conjugate quadrivalent meningococcal vaccine in the population with the highest incidence of disease. Objectives: * To describe the safety profile of MenACYW Conjugate vaccine administered at 5 different schedules and concomitantly with routine pediatric vaccinations. * To describe the immunogenicity profile of MenACYW Conjugate vaccine administered at 5 different schedules and concomitantly with routine pediatric vaccinations. * To describe the immunogenicity profiles of selected licensed pediatric vaccines (Pentacel, Prevnar, M-M-RII, and Varivax) when administered either concomitantly with or without MenACYW Conjugate vaccine.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01049035), actualizada en mar 2022.