ON 013105

Safety Study of ON 013105 in Lymphoma and Acute Lymphoid Leukemia

Ensayo de Traws Pharma, Inc. en Lymphoma · Acute Lymphocytic Leukemia (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Linfoma.

Fase: Fase 1
Estado: Interrumpido
Participantes: 7
Centros: 1
Fin del objetivo primario: dic 2014

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2009.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Lack of available clinical drug supply».

Qué mide

Safety based on adverse events, hematology and chemical laboratory values, urinalysis, coagulation, ECG, vital signs, physical examination. (del registro, en inglés) (2 años)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, dose-escalation Phase 1 study of the investigational agent, ON 013105. In laboratory animal studies, ON 013105 has demonstrated anti-cancer activity. The purpose of this study is to determine the highest dose of ON 013105 that can be given safely in patients with relapsed/refractory Lymphoma or B-cell Acute Lymphocytic Leukemia (Philadelphia chromosome negative). Patients will receive weekly 2-hour IV infusions of ON 013105 at higher and higher doses until intolerable side effects are observed. It is important to know the highest safe dose so additional studies can be done.

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Todos los de TRAW, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01049113), actualizada en dic 2015.