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Ensayo de Sanofi en Dengue Fever · Dengue Hemorrhagic Fever (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 210
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2012
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of Dengue Vaccine in Healthy Toddlers Aged 12 to 15 Months in the Philippines
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2010.
Qué mide
To provide information concerning the safety in terms of solicited and unsolicited adverse events after primary administration of CYD Dengue vaccine. (28 days after each Dengue vaccination and entire study duration) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se investiga si la primera dosis de la vacuna CYD Dengue puede administrarse junto con vacunas infantiles.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to investigate the potential for co-administration of the first dose of CYD Dengue vaccine with childhood vaccination. Primary Objectives: * To describe the safety of CYD Dengue vaccine after each dose; first dose given alone or coadministered with childhood vaccines.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to investigate the potential for co-administration of the first dose of CYD Dengue vaccine with childhood vaccination. Primary Objectives: * To describe the safety of CYD Dengue vaccine after each dose; first dose given alone or coadministered with childhood vaccines. Secondary Objectives: * To describe the immunogenicity of CYD Dengue vaccine after each dose; first dose given alone or co-administered with childhood vaccines.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01064141), actualizada en feb 2013.