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custirsen sodium

A Study Evaluating the Pain Palliation Benefit of Adding Custirsen to Docetaxel Retreatment or Cabazitaxel as Second Line Therapy in Men With Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer (mCRPC)

Ensayo de ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. en Cáncer de próstata resistente a la castración · Cáncer de próstata refractario a hormonas.

Fase
Fase 3
Estado
Interrumpido
Participantes
14
previstos
Centros
33
Fin del objetivo primario
mar 2013
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2010.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Unable to enroll due to criteria for stable baseline pain».

Qué mide

Determinar si el grupo experimental tiene una mayor proporción de pacientes con paliación duradera del dolor en comparación con el grupo control. (3 to 6 months) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se estudia si anadir custirsen puede aportar alivio duradero del dolor en pacientes con cancer de prostata resistente a castracion que reciben retratamiento con docetaxel o cabazitaxel como segunda linea.

Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to determine if the addition of study drug (custirsen) can provide durable pain palliation for castrate resistant prostate cancer patients receiving docetaxel retreatment or cabazitaxel as a second line therapy.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de ACHV, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01083615), actualizada en oct 2016.