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OMBRABULIN
Dose Escalation, Safety and Pharmacokinetic Study of AVE8062 Combined With Docetaxel and Cisplatin in Patients With Solid Tumors
Ensayo de Sanofi en Neoplasms, Malignant (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 11
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- dic 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2010.
Qué mide
Dose limiting toxicity (3 weeks (cycle 1)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To determine the maximum tolerated dose based on the incidence of dose limiting toxicity and the maximum administered dose of ombrabulin in combination with docetaxel and cisplatin administered every 3 weeks in patients with advanced solid tumors Secondary Objectives: * To assess the overall safety profile of the combination therapy * To characterize the pharmacokinetic profile of ombrabulin, its active metabolite RPR 258063, docetaxel and cisplatin in combination. * To evaluate anti-tumor activity of the combination therapy
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01095302), actualizada en oct 2013.