Calendario›SNY›Antibody Persistence in Healthy Children After Primary and Booster DTaP-IPV-Hep B-PRP-T Vaccine or Control Vaccine
Antibody Persistence in Healthy Children After Primary and Booster DTaP-IPV-Hep B-PRP-T Vaccine or Control Vaccine
Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Tetanus · Whooping Cough · Hepatitis B · Poliomyelitis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hepatitis B · Poliomielitis.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 455
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- nov 2011
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en abr 2010.
Qué mide
The antibody titers for each valence of DTaP-IPV-Hep B-PRP-T vaccine (except poliovirus) post-primary and booster vaccination. (Age 3.5 and 4.5 years after infant and booster vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la inmunogenicidad a largo plazo en niños de la vacuna hexavalente en investigación DTaP-IPV-Hep B-PRP-T, administrada en el estudio A3L15.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to evaluate the long term immunogenicity produced in children by the investigational hexavalent vaccine (DTaP-IPV-Hep B-PRP-T) given in Study A3L15 (NCT 00362336).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the long term immunogenicity produced in children by the investigational hexavalent vaccine (DTaP-IPV-Hep B-PRP-T) given in Study A3L15 (NCT 00362336). Primary Objective: To describe the antibody long term persistence at 3.5 and 4.5 years of age following a 3 dose primary series vaccination of either DTaP-IPV-Hep B-PRP-T or CombAct-Hib™ + Oral poliovirus vaccine (OPV) + Engerix™ B vaccination at 6, 10 and 14 weeks of age and a booster vaccination of DTaP-IPV-Hep B-PRP-T or CombAct-Hib™ + OPV at 15-18 months
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01105559), actualizada en dic 2011.