Calendario›PBYI›Temsirolimus
Temsirolimus
Temsirolimus Plus Neratinib for Patients With Metastatic HER2-Amplified or Triple Negative Breast Cancer
Ensayo de PUMA BIOTECHNOLOGY, INC. en Cancer de mama.
Más ensayos de: Cáncer de mama.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 99
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- jul 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2010.
Qué mide
Objective Response Rate (ORR) (Phase II) (From enrollment date to first documented response, or last tumor assessment, assessed up to two years) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, single arm, multi-center, multi-national, adaptive design, dose-escalation Phase 1/2 study to determine the maximum tolerated dose (MTD) of temsirolimus with daily neratinib, and to determine the safety and efficacy of this combination when given to patients with advanced breast carcinoma, specifically trastuzumab-refractory HER2-amplified disease or triple-negative disease.
Más ensayos de PBYI
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Alisertib · ALISCA-Lung1 | Fase 2 | Reclutando pacientes | oct 2027 (prevista) |
| Alisertib · ALISCA-Breast1 | Fase 2 | Reclutando pacientes | dic 2027 (prevista) |
| Alisertib · ALISCA-Lung2 | Fase 2 | Reclutando pacientes | mar 2028 (prevista) |
| Neratinib · SUMMIT | Fase 2 | Interrumpido | ene 2023 (real) |
| Neratinib | Fase 2 | Completado | dic 2021 (real) |
| Neratinib | Fase 2 | Completado | abr 2021 (real) |
Todos los de PBYI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01111825), actualizada en ago 2018.