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SAR113945
Ensayo de Sanofi en Artrosis.
Más ensayos de: Artrosis.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 40
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2011
Título oficial en el registro (en inglés): Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of SAR113945 Following Intra-articular Administration in Patients With Knee Osteoarthritis
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2010.
Qué mide
Standard safety investigations (Physical examinations, 12 lead ECGs, vital signs (Blood pressure, heart rate, body temperature) and laboratory tests (hematology/coagulation, biochemistry, quantitative urinalysis)) (4 weeks up to a maximum of 12 weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y la tolerabilidad de dosis intraarticulares únicas de SAR113945 en pacientes con artrosis de rodilla.
Lo que dice el documentoAssess the safety and tolerability of single intra-articular doses of SAR113945 in patients with knee osteoarthritis. Secondary Objective: * Assess systemic exposure of SAR113945 following intra-articular delivery.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * Assess the safety and tolerability of single intra-articular doses of SAR113945 in patients with knee osteoarthritis. Secondary Objective: * Assess systemic exposure of SAR113945 following intra-articular delivery.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01113333), actualizada en mar 2011.