Cabazitaxel

Ensayo de Sanofi en Neoplasm Malignant (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 56
Centros: 14
Fin del objetivo primario: jul 2014

Título oficial en el registro (en inglés): Safety and Pharmacokinetic Study of Cabazitaxel in Patients With Advanced Solid Tumors and Liver Impairment

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2010.

Qué mide

Incidence of Dose Limiting Toxicities (DLT) (cycle 1 (3 weeks)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se busca determinar la dosis máxima tolerada y la seguridad de Cabazitaxel en pacientes con tumores sólidos avanzados con distintos grados de insuficiencia hepática.

Lo que dice el documentoTo determine the maximum tolerated dose (MTD) and safety of Cabazitaxel when administered to advanced solid tumor patients with varying degrees of hepatic impairment

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: * To determine the maximum tolerated dose (MTD) and safety of Cabazitaxel when administered to advanced solid tumor patients with varying degrees of hepatic impairment * To determine the pharmacokinetics (PKs) of Cabazitaxel in patients with varying degrees of hepatic impairment * To correlate PK variables with pharmacodynamic (PD) safety parameters in order to guide prescribers with regard to dosing in this patient population * To assess the effect of cabazitaxel at recommended dose of 25mg/m\^2 on CYP3A enzyme activity using midazolam as probe in an additional cohort of cancer patients with normal hepatic function.

Sigue a SNY y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.

Más ensayos de SNY

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Avalglucosidase alfa · Mini-COMET	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2019 (real)
Yellow fever vaccine	Fase 2	En marcha, sin reclutar	may 2022 (real)
Yellow fever vaccine · VYF02	Fase 2	En marcha, sin reclutar	jun 2022 (real)
SAR441344 IV	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2022 (real)
Meningococcal Polysaccharide	Fase 3	En marcha, sin reclutar	mar 2023 (real)
Isatuximab IV · IRAKLIA	Fase 3	En marcha, sin reclutar	nov 2024 (real)

Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01140607), actualizada en jul 2015.