IXIARO®

Ensayo de Valneva SE en Japanese Encephalitis (del registro, en inglés).

Fase: Fase 4
Estado: Completado
Participantes: 200
Centros: 5
Fin del objetivo primario: jun 2011

Título oficial en el registro (en inglés): This is a Study to Assess the Safety and Immunogenicity of Ixiaro® (IC51) in an Elderly Population

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2010.

Qué mide

Rate of subjects with serious adverse events (SAEs) and medically attended adverse events (AEs) during the vaccination period and until Day 70 after the first vaccination (until day 70) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Un estudio abierto y sin grupo control de fase 4 evalúa la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna Ixiaro (IC51) en población anciana.

Lo que dice el documentoThis is an open-label, uncontrolled phase 4 study to assess the safety and immunogenicity of the Japanese encephalitis (JE) vaccine Ixiaro® (IC51) in an elderly population.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de VALN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01158599), actualizada en mar 2012.