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Insulin glulisine
Pharmacodynamic and Pharmacokinetic Effects of Insulin Glulisine in Obese Subjects With Type 2 Diabetes After a Standard Meal in Comparison to Insulin Aspart
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 37
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2007.
Qué mide
Area under the plasma glucose concentration curve (AUC) between 0 and 1 hour after insulin injection AUC(0-1h) (At day 1 of each treatment period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To assess the effect of insulin glulisine on the post-prandial plasma glucose excursion during the first hour after a standard meal in comparison to insulin aspart in obese subjects with type 2 diabetes. Secondary Objectives: Pharmacodynamic objectives: * To assess the effect of insulin glulisine on the postprandial plasma glucose excursion during 6 hours after a standard meal in comparison to insulin aspart. Pharmacokinetic objective: * To assess post-prandial plasma insulin excursion after a standard meal, in each treatment groups Safety objective: * To assess the safety of insulin glulisine in comparison to insulin aspart
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01159353), actualizada en jul 2010.