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Iniparib
Ensayo de Sanofi en Tumor solido avanzado.
Más ensayos de: Tumor sólido avanzado.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 7
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2011
Título oficial en el registro (en inglés): An Open-label Study Investigating the Disposition and QT/QTc Interval Effects of 400 mg [14C]-Iniparib(3.7 MBq, 100 µCi)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2010.
Qué mide
The excretion balance and systemic exposure of radioactivity after intravenous (IV) administration of [14C]-iniparib (del registro, en inglés) (hasta 35 dias)
Qué se prueba
En una segunda parte, los pacientes reciben iniparib con o sin quimioterapia adicional.
Lo que dice el documentoDuring Segment 2, patients are administered iniparib with or without additional chemotherapy. Acceptable chemotherapy regimens is limited to those for which previous experience with iniparib exists.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1, multi-center, open-label study. During Segment 1, patients are administered a single IV administration of [14C]-iniparib. During Segment 2, patients are administered iniparib with or without additional chemotherapy. Acceptable chemotherapy regimens is limited to those for which previous experience with iniparib exists.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01161836), actualizada en sep 2013.