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Japanese encephalitis chimeric…
Ensayo de Sanofi en Encefalitis japonesa · Sarampión · Paperas · Rubéola.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 542
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- jul 2012
Título oficial en el registro (en inglés): Study of Japanese Encephalitis Chimeric Virus Vaccine Given With Measles-Mumps-Rubella Vaccine in Taiwanese Toddlers
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2010.
Qué mide
Porcentaje de participantes con seroconversión a los antígenos vacunales tras la administración concomitante de la vacuna quimérica contra el virus de la encefalitis japonesa (JECV) y la vacuna triple vírica (SRP), o la administración simple de la vacuna JE-CV y SRP a los 42 días de la primera vacunación (Day 0 (pre-vaccination) and Day 42 post-vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Compara la inmunogenicidad vacuna de JE-CV y de la vacuna triple vírica (MMR) administradas juntas o en visitas separadas seis semanas aparte en niños de 12 a 18 meses.
Lo que dice el documentocompare the immunogenicity of Japanese encephalitis chimeric virus vaccine (JE-CV) and measles-mumps-rubella (MMR)vaccine when given together or when given at separate visits 6 weeks apart in toddlers aged 12 to 18 months.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to compare the immunogenicity of Japanese encephalitis chimeric virus vaccine (JE-CV) and measles-mumps-rubella (MMR)vaccine when given together or when given at separate visits 6 weeks apart in toddlers aged 12 to 18 months. Primary objective: * To demonstrate the non-inferiority of the antibody responses in terms of seroconversion of the concomitant administration of JE-CV and MMR compared to the antibody responses after the single administration of JE-CV and MMR vaccine. Secondary objectives: * To describe the immune response to JE CV and MMR before and after one dose of JE CV and MMR vaccine, respectively. * To describe the safety of a single dose of JE-CV and MMR vaccine (given separately at a 6-week interval and the safety of the concomitant administration of JE-CV and MMR vaccine in all subjects up to 6 months after last vaccination.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01188343), actualizada en jul 2014.