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Medisorb naltrexone 75 mg
ALK21-004: Single-dose Opiate Challenge of Medisorb® Naltrexone (VIVITROL®) in Adults Who Use Opioids
Ensayo de Alkermes plc. en Dependencia de opiáceos.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 27
- Fin del objetivo primario
- may 2003
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2002.
Qué mide
Cambio de pendiente desde el inicio para el tamaño de la pupila (4 weeks (Baseline to Day 28)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a Phase 2, multicenter, randomized, double-blind pilot study in opioid-using adults to assess the presence, duration, and degree of opiate blockade as well as the safety and tolerability of Medisorb® naltrexone (VIVITROL®). Subjects were randomized in a 1:1:1 ratio to receive a single gluteal intramuscular (IM) injection of Medisorb naltrexone 75, 150, or 300 mg.
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01218984), actualizada en nov 2016.