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Teriflunomide HMR1726
Pharmacokinetic and Tolerability Study of 14 mg Single Dose of Teriflunomide in Subjects With Severe Renal Impairment
Ensayo de Sanofi en Insuficiencia renal.
Más ensayos de: Insuficiencia renal.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 16
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2010.
Qué mide
Pharmacokinetic parameters of Teriflunomide determined from plasma concentration (Maximum plasma concentration (Cmax), Area under the plasma concentration curve (AUClast and AUC)) (del registro, en inglés) (56 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- To determine the effect of severe renal impairment on the pharmacokinetic profile of teriflunomide administered as a single 14 mg dose as compared to healthy subjects Secondary Objective: \- To assess the tolerability of teriflunomide administered as a single 14 mg dose in subjects with severe renal impairment compared to subjects with normal renal function.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01239459), actualizada en feb 2012.